Требования:
опыт работы в аналогичной должности от 1 года высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, образование Знание английского языка (желательно) Знание правил GMP, технологических процессов и оборудования при производстве ЛС, требований к чистым средам и методам их контроля на фармацевтическом производстве Необходимые профессиональные знания: отраслевые методические и руководящие документы и материалы по GMP, европейские, американские требования GMP Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием.
Обязанности:
Проведение квалификации чистых помещений, инженерных систем, складов, оборудования и вспомогательных процессов (очистки, мойки, санитарной обработки помещений и д.р.). Определение объектов валидации, критических точек производства и контроля качества Проверка, анализ и согласование проектов и технических документов для производства и контроля качества лекарственных средств Проведение квалификации чистых помещений, инженерных систем и оборудования Разработка валидационной и эксплуатационной документации, проверка протоколов приемки оборудования (FAT/SAT-протоколы) в соответствии с требованиями GMP Приемка и участие в настройке оборудования, запуске чистых помещений и инженерных систем Квалификация складов, холодильного оборудования, анализ и согласование проектов и технических документов на участки/лаборатории для производства и контроля качества ЛС подготовка документации по системе фармацевтического качества (СОП, VMP); Проведение валидации и верификации процессов производства ЛП Проведение валидации очистки
Условия:
оклад+ годовой бонус ДМС, корпоративный транспорт территориально - Химки молодая команда, возможность для профессионального и карьерного роста
